Лабораторная диагностика (рынок России)

2023

Продажи реагентов для медлабораторий в России сократились на 13%, до 161,2 млн упаковок

В 2023 году продажи диагностических реагентов в России составили 161,2 млн упаковок. Это на 13,3% меньше по сравнению с 2022-м, когда объем реализации данной продукции оценивался в 185,8 млн штук. Падение зафиксировано впервые с 2019-го. Об этом говорится в отчете BusinesStat, опубликованном в конце сентября 2024 года.

В исследовании учитываются различные реагенты для медицинских лабораторий. Это, в частности, реагенты для биохимического, гематологического, иммунологического, гистологического/цитологического анализа, ПЦР-анализа и пр. Среди ведущих предприятий отрасли названы ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита), ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России и ООО «ДНК-Технология».

В 2019-м, по оценкам, в РФ было продано 62,3 млн упаковок реагентов для медлабораторий. В 2020-м отмечен рост на 17,8% — до 73,4 млн штук, а в 2021-м последовало увеличение еще на 49,3% с итоговым результатом 109,7 млн упаковок. В 2022 году продажи подскочили на 69,4%.

В обзоре BusinesStat говорится, что пандемия COVID-19 ускорила динамику продаж диагностических реагентов в России. Кроме того, проводились и другие исследования, которые обычно назначаются врачами как в государственных, так и в частных медучреждениях. Однако их объем сократился в связи со снижением доступности медпомощи по направлениям, не связанным с лечением коронавируса. В 2022 году зафиксировано ажиотажное увеличение спроса в связи с ухудшившейся геополитической обстановкой и уходом части западных производителей с российского рынка. Например, реагенты и оборудование перестали поставлять такие компании, как Radiometer, Thermo Fisher, Beckman Coulter, Immucor. Опасаясь возможных сбоев импортных поставок реагентов к европейскому оборудованию, лаборатории увеличили закупки продукции российского и китайского производства.^[1]

Объем российского рынка услуг генетического тестирования за 5 лет вырос в 4,4 раза, достигнув 6,2 млрд рублей

С 2018-го по 2023 год объем российского рынка услуг генетического тестирования увеличился в 4,4 раза, достигнув 6,2 млрд рублей. В дальнейшем отрасль продолжит демонстрировать устойчивую положительную динамику, о чем говорится в исследовании компании «Смарт Консалт», результаты которого обнародованы 20 августа 2024 года.

Отмечается, что в 2018–2023 годах спрос на продукты для генетического тестирования, включая программное обеспечение, реагенты, оборудование и прочие расходные материалы, увеличился в 2,7 раза в денежном выражении. При этом наиболее значительный рост пришелся на 2020–2021 годы, то есть, на период пика пандемии COVID-19. Затем зафиксировано кратковременное снижение спроса с его последующей стагнацией. Аналитики выделяют несколько ключевых факторов, способствующих развитию рынка услуг генетического тестирования в РФ:

• Начальный этап формирования отрасли и рост информированности об услуге в российском обществе;
• Рост популярности частной медицины и лабораторной диагностики;
• Увеличение распространенности онкологических заболеваний в стране;
• Опыт развития рынков стран Европы, США, Китая;
• Популяризация здорового образа жизни, профилактики старения и развития возраст-зависимых заболеваний.

По оценкам аналитиков «Смарт Консалт», насыщенность российского рынка услуг в области генетического тестирования в 2023 году достигла 38,04%. При этом по некоторым направлениям фиксируются низкие показатели: к ним относятся онкогенетика (около 1,1%) и неинвазивные пренатальные тесты (примерно 3%).Чекап для искусственного интеллекта: зачем и как тестировать ИИ-решения?

По мнению экспертов компании «Смарт Консалт», отрасль продолжит устойчивое развитие и по итогам 2028 года достигнет объема в 14,8 млрд рублей. Таким образом, может быть показан 2,4-кратный рост по отношению к 2023-му.^[2]

Сокращение объема российского рынка лабораторной диагностики второй год подряд (-8,73% до 413,2 млн исследований)

В 2023 году объем рынка лабораторной диагностики в России составил 413,2 млн исследований. Это на 8,73% меньше по отношению к 2022-му, когда также был зафиксирован спад. Отрицательная динамика обусловлена прежде всего снижением количества процедур по выявлению коронавируса COVID-19, о чем говорится в материалах BusinesStat, представленных в конце июня 2024 года.

Статистика учитывает количество исследований биоматериала (кровь, моча, кал, мокрота, слюна и пр.), направляемого в медицинские лаборатории. Рассматриваются различные виды анализов: биохимические, гематологические, иммунологические, коагулологические, молекулярно-генетические, химико-микроскопические и цитологические. Среди значимых игроков отрасли названы «Лаборатория Гемотест», «Независимая лаборатория «Инвитро», «КДЛ Домодедово-Тест», «Инвитро СПб» и др.

По данным BusinesStat, в 2019 году в России были выполнены 308,3 млн лабораторных исследований. В 2020-м и 2021 годах зафиксирован рост на 18,59% и 32,02% соответственно — до 365,7 млн и 482,7 млн. В начале 2020-го исследованиями на COVID-19 занимались только государственные лаборатории, но по мере распространения коронавируса и роста спроса на выполнение анализов к тестированию были привлечены несколько частных организаций. А впоследствии разрешение на проведение исследований на выявление коронавируса получили все лаборатории, подавшие заявку в Роспотребнадзор.

В 2022 году в связи с сокращением заболеваемости число лабораторных исследований пошло на спад: уменьшение в годовом исчислении составило 6,21% — до 452,8 млн. Вместе с тем сокращение сдерживалось благодаря стабильному спросу на «традиционные» исследования, такие как клинический анализ крови, «госпитальная четверка» (выявление антител к ВИЧ, гепатитам В и С и сифилису), АЛТ (аланинаминотрансфераза), АСТ (аспартатаминотрансфераза) и пр.^[3]

Снижение объема рынка лабораторной диагностики на 5,5% до 246 млрд рублей

В 2023 году объем рынка лабораторной диагностики в России составил приблизительно 246 млрд рублей. Это на 5,5% меньше по сравнению с 2022-м, когда затраты в соответствующем сегменте оценивались в 260,3 млрд рублей. Таким образом, отрасль показала спад впервые после начала пандемии COVID-19, о чем говорится в исследовании маркетингового агентства BusinesStat, результаты которого представлены 22 февраля 2024 года.

Отмечается, что в 2019 году, до начала распространения коронавируса, услугами медицинских лабораторий в России пользовались около 105,4 млн человек. На фоне COVID-19 нагрузка на лаборатории начала расти: так, в 2020-м количество клиентов достигло 107 млн, а в 2021-м — 116,9 млн. В 2022 году численность пациентов лабдиагностики в России увеличилась до 117,4 млн человек. Однако затем ситуация начала меняться: количество тестов, связанных с коронавирусом, пошло на спад. Дополнительно работу лабораторий усложнил санкционный кризис: возникли проблемы с логистикой и оплатой импортного оборудования, медизделий и реагентов.

𝓲

Pexels

В исследовании сказано, что стремительный рост оборота лабораторий диагностики наблюдался именно в период пика пандемии, когда была высока востребованность ПЦР-тестов и исследований на антитела. Так, в 2020 году выручка в данном сегменте подскочила в годовом исчислении на 60% — до 178,1 млрд рублей, а в 2021-м — еще на 46%, достигнув 259,7 млрд рублей.

По мере снятия коронавирусных ограничений выручка лабораторий начала сокращаться. Тем не менее, показанный в 2023 году результат на 121% превышает показатель допандемийного 2019 года, когда оборот рынка составил 111,3 млрд рублей. Аналитики отмечают, что спрос сместился с ковидных исследований на «традиционные» лабораторные исследования, которые обычно всегда назначались врачами.^[4]

2022

Импорт китайских анализаторов вырос втрое

Поставки анализаторов для клинико-диагностических лабораторий (КДЛ) в Россию из-за рубежа по итогам 2022 года выросли на 3,3% в сравнении с 2021-м и составили 6,5 тыс. штук. Об этом свидетельствуют данные аналитиков BusinesStat, которые были обнародованы в начале апреля 2023 года.

В 2022 году ввоз китайских анализаторов в РФ существенно увеличился и превысил 2 тыс. штук (в 2021-м – 472 шт). При этом импорт из Европы (в первую очередь из Германии) заметно просел. Так, в 2022 году из стран ЕС было поставлено на российский рынок 2,72 тыс. единиц анализаторов для КДЛ, в том числе из Германии 1,26 тыс. штук. Для сравнения, в 2021 году импорт из стран ЕС составлял 4,9 тыс. штук, из Германии – 3 тыс. экземпляров.

В Китае производится широкий ассортимент медицинского оборудования самого разного ценового сегмента – есть продукция бюджетных марок, а есть премиальные линейки, по качеству и возможностям практически не уступающие западным образцам. Требуется лишь время для получения регистрационных удостоверений Минздрава РФ на то оборудование, которое ранее не поставлялось из Китая, считают эксперты.

Согласно исследованию, за 2018-2020 гг. импорт лабораторных анализаторов в Россию вырос на 33,5%: с 6,73 до 8,99 тыс. штук. Наибольший прирост поставок отмечался в 2020 году – на 18,2% относительно 2019-го. По мере распространения коронавируса COVID-19 нагрузка на медлаборатории существенно возросла. По этой причине в 2020 году проводилось ускоренное обновление парка лабораторного оборудования.

Согласно аналитическому прогнозу, который был озвучен в апреле 2023 года. в ближайшей перспективе импортные поставки лабораторных анализаторов в Россию будут сокращаться на фоне активного развития отечественного производства. При этом в импорте продолжит расти доля китайских анализаторов для КДЛ.^[5]

Рост числа пунктов приема медицинских анализов на 57,3%

К январю 2022 года в России насчитывался 5871 пункт приема медицинских анализов (например, анализ крови, биохимию, ПЦР-тесты на коронавирус COVID-19, анализы на антитела к нему и т.д. ), что на 57,3% больше, чем годом ранее. Об этом свидетельствуют данные геосервиса 2ГИС.

Аналитики учитывали лаборатории и диагностические центры, которые проводят исследования, а также пункты, которые принимают анализы и доставляют их в лаборатории.

Самый значительный прирост числа пунктов приема меданализов к началу 2022 года относительно аналогичного периода 2019-го отмечен в Москве (+72%), Нижнем Новгороде (+71%), Воронеже (+70%), а также Санкт-Петербурге и Волгограде.

В России за 3 года на 57% выросло число пунктов приема медицинских анализов

По данным 2ГИС, наибольшее количество пунктов приема медицинских анализов в городах-миллионниках (с учетом пригородных населенных пунктов) к началу 2022 года работают под брендами «Инвитро» (737), «Гемотест» (599), KDL (215), «Хеликс» (198) и «Ситилаб» (153).

В отчете также говорится, что самый значительный прирост количества пунктов приема меданализов произошел в 2021 году — их стало больше на 1132 (в 2020 — на 518, в 2019 — на 488). В 2021 году среднемесячное количество поисков таких точек на картах выросло более чем в два раза в сравнении с 2019. Пики были зафиксированы в октябре 2020, июне, июле и октябре 2021 года.

По данным исследования аналитического ресурса «Чек Индекс» компании «Платформа ОФД», в январе 2022 года средняя стоимость ПЦР-тестирования на коронавирус в частных клиниках и лабораториях увеличилась на треть по сравнению с аналогичным периодом 2021 года — до 2296 рублей. Генпрокурор Игорь Краснов поручил региональным ведомствам проверить обоснованность стоимости ПЦР-тестов в субъектах страны.^[6]

2021

Число пользователей услуг медлаборатораий в России за год выросло на 9,2%

Число пользователей услуг медицинских лабораторий в России за 2021 год выросло на 9,2% относительно 2020-го и достигло 116,9 млн человек. Об этом свидетельствуют данные аналитиков BusinesStat, обнародованные в конце апреля 2022 года.

Согласно докладу, За 2017—2019 годы число потребителей лабораторных услуг увеличилось со 104,1 млн до 105,4 млн человек. Возможности лабораторий постоянно расширялись, сети наращивали число филиалов, появлялись новые виды исследований. Единственным сдерживающим фактором выступало сокращение численности населения.

Число пользователей услуг медицинских лабораторий в России за 2021 год выросло на 9,2% относительно 2020-го и достигло 116,9 млн человек.

Причиной роста числа пользователей услуг медлабораторий аналитики назвали повышение уровня заболеваемости коронавирусом. Это привело к увеличению объемов исследований, направленных на его выявление. Кроме того, в 2021 году пациенты сумели реализовать отложенный спрос на медицинские услуги после жестких карантинных ограничений в 2020 году. Государственные медучреждения возобновили оказание плановой медпомощи.

По мнению экспертов, снижение реальных располагаемых доходов населения на фоне обострения внешнеполитической ситуации, а также рост цен на анализы из-за удорожания импортных диагностических реагентов и комплектующих в условиях введения антироссийских санкций остановят рост рынка. Сдерживать рынок от падения будет высокая социальная значимость услуг лабдиагностики и значительная доля госсектора на рынке. Государство будет обеспечивать стабильное функционирование собственной лабораторной службы. Коммерческий сектор вынужден будет сосредоточиться на поддержании действующей сети лабораторий и офисов продаж, перестроить логистические цепочки для импортных реагентов, медизделий, расходных материалов и оборудования, а также максимально долго сдерживать рост среднего чека, чтобы сохранить объемы продаж. ^[7]

Мишустин выделил 6 млрд рублей на обновление 84 лабораторий в клиниках

17 июня 2021 года стало известно о выделении Правительством РФ почти 6 млрд рублей на модернизацию не менее 84 лабораторий в медицинских учреждениях. Средства пойдут на закупку оборудования и приборной базы, необходимых в том числе для выявления редких и новых инфекционных заболеваний.

Правительство продолжает работу по модернизации инфекционной службы. Опыт борьбы с коронавирусом COVID-19] показал, насколько важно вовремя и эффективно выявлять инфекцию, не допускать ее дальнейшего распространения. Для этого необходимо продолжить оснащение региональных лабораторий, которые ведут такую работу, — заявил премьер-министр Михаил Мишустин на заседании правительства (цитата по ТАСС Информационное агентство России).

Михаил Мишустин выделил 6 млрд рублей на обновление 84 лабораторий в клиниках

По его словам, обновление лабораторий является важной мерой для создания системы, которая будет защищать людей от возможных рисков в части распространения инфекций.

Ранее вице-премьер РФ Татьяна Голикова сообщила, что на модернизацию инфекционной службы в 2021 году будет направлено 17 млрд рублей. По словам Голиковой, власти также будут реализовывать мероприятия по обеспечению безопасности и защиты населения от внешних и внутренних угроз, санитарно-эпидемиологическому благополучию. Кроме того, стало известно, что подготовлен план мероприятий по развитию и укреплению санитарно-эпидемиологической службы, рассчитанной до 2028 года.

Правительство уже выделяло Минздраву РФ из резервного фонда более 1 млрд рублей для предоставления межбюджетных трансфертов регионам на оснащение и переоснащение лабораторий, которые осуществляют «этиологическую диагностику новой коронавирусной инфекции COVID-19 методами амплификации нуклеиновых кислот».

Кроме того, Мишустин выделял Роспотребнадзору более 800 млн рублей на закупку лабораторного оборудования для диагностики коронавируса.^[8]

Минздрав РФ утвердил правила проведения лабораторных исследований

1 июня 2021 года Минюст РФ зарегистрировал приказ Министерства здравоохранения России «Об утверждении правил проведения лабораторных исследований». Документ вступит в силу 1 сентября 2021 года и будет действовать до 1 сентября 2027-го. Подробнее здесь.

2020: Продажи диагностических реагентов в России выросли на 19,1%, до 77,9 млн упаковок

В 2020 году в России было продано 77,9 млн упаковок диагностических средств, что на 19,1% больше, чем годом ранее. Об этом свидетельствуют данные BusinesStat.

Согласно исследованию, для диагностики коронавирусной (COVID-19) инфекции отечественные и зарубежные компании в 2020 году оперативно разрабатывали тесты-системы и активно предлагали их медицинским лабораториям. Объем других исследований при этом сократился в связи со снижением доступности медпомощи по направлениям, не связанным с лечением COVID-19.

Диагностические препараты могут быть реагентами неинфекционного направления - для биохимической, гормональной и некоторых других видов диагностики, как правило, предназначенные для количественных методов исследования, или инфекционного направления, для диагностики инфекций вирусной этиологии или вызванных микроорганизмами, обыкновенно применимые для качественных методов. К диагностическим препаратам относят красители для микроскопических исследований, иммуноферментные реагенты и комплексы тестов полимеразной цепной реакции.

Продажи диагностических реагентов в России выросли за 2016–2019 годы на 14,5% — с 57,1 млн до 65,4 млн упаковок. Количество лабораторных исследований, проведенных за счет государственного финансирования и средств пациентов, увеличилась за этот период на 2,8% — с 272,2 млн до 279,7 млн. Продажи реагентов росли быстрее, так как повысилась доля комплексов анализов, различных панелей и чекапов в арсенале медицинских лабораторий.

В 2021 году в России прогнозируется заметное увеличение продаж диагностических реагентов – на 15,4% относительно прошлого года, до 89,9 млн упаковок. С одной стороны, исследования на выявление коронавируса будут по-прежнему востребованы. При этом ожидается реализация отложенного спроса на исследования, не связанные с коронавирусом, поскольку в период карантинных ограничений в 2020-м оказание плановой медпомощи было приостановлено.^[9]

2019: Российский рынок лабораторной диагностики вырос на 3%

По оценкам BusinesStat, в 2019 году в России проведено 280 млн лабораторных исследований. Этот рынок вырос на 3% благодаря следующим факторам:

• оснащение лабораторий новым оборудованием;
• повышение информированности россиян о современных методах диагностики;
• развитие новых штаммов бактерий и вирусов;
• открытие новых офисов лабораторных сетей в регионах РФ;
• общее старение населения.

Российский рынок лабораторной диагностики увеличился на 3%

К числу крупнейших в России диагностических лабораторий эксперты отнесли (перечислены в алфавитном порядке):

• «Диалаб плюс Инвитро СПб»;
• «Инвитро-Самара»;
• «Инвитро-Сибирь»;
• «Инвитро-Урал»;
• «КДЛ Домодедово-тест»;
• «КДЛ тест»;
• Лаборатория «Гемотест»;
• Лаборатория «Литех»;
• Лаборатория гемодиализа;
• Лабораторно-диагностический центр;
• Научно-методический центр клинической лабораторной диагностики «Ситилаб»;
• Независимая лаборатория «Инвитро»;
• НПФ «Хеликс»;
• Прогрессивные медицинские технологии - лаборатория;
• Северо-западный центр доказательной медицины;
• «Ситилаб»;
• СЛ «Медикалгруп»;
• «Тиас лотус»;
• Централизованная клинико-диагностическая лаборатория.

По словам специалистов, российский рынок лабораторной диагностики в 2020 году находится на подъеме, чему способствует пандемия. С одной стороны, проводится масштабное тестирование россиян на COVID-19. При этом взрывного роста общего объема рынка не прогнозируется, что связано с сокращением числа назначаемых и проводимых анализов по большинству направлений кроме коронавируса из-за перепрофилирования лечебных учреждений и введения общего режима самоизоляции.

Аналитики BusinesStat считают, что в 2020 году произойдет изменение структуры рынка: появление и рост доли тестов на коронавирус на фоне сокращения плановых исследований по другим направлениям. Рост рынка будет происходить даже на фоне кризиса и стагнации реальных доходов россиян из-за объективной потребности в проведении лабораторных исследований для правильной постановки диагноза.^[10]

Новые технологии в здравоохранении

Примечания